Pengawas Obat dan Makanan AS Tolak Pemasaran 6.500 Rokok Elektrik Beraroma

Berita Baru, Internasional – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Jumat (12/5/23) mengeluarkan perintah penolakan pemasaran kepada 10 perusahaan yang secara kolektif memproduksi dan memasarkan sekitar 6.500 produk e-liquid dan rokok elektrik atau e–cigarette rasa.

Dilansir dari Reuters, regulator kesehatan negara itu mengatakan perusahaan-perusahaan ini tidak dapat memasarkan atau mendistribusikan produk di AS dan pengecer yang menjualnya berisiko mengambil tindakan penegakan FDA.

Setiap perusahaan yang ingin memasarkan produk tembakau baru secara legal di Amerika Serikat harus menerima perintah pemasaran tertulis dari FDA.

Tetapi jika regulator kesehatan menganggapnya tidak layak untuk kesehatan masyarakat, maka akan dikeluarkan perintah penolakan pemasaran.

FDA menyebutkan delapan perusahaan yang menerima perintah penolakan, antara lain Imperial Vapors LLC, Savage Enterprises, dan Big Time Vapes.

Namun, FDA mengatakan tidak mengungkapkan nama dua perusahaan lainnya untuk melindungi potensi informasi komersial rahasia.

FDA menambahkan aplikasi produk tembakau prapasar (PMTA) yang diajukan untuk berbagai produk rokok elektrik beraroma tidak memberikan bukti yang cukup untuk menunjukkan bahwa mengizinkan pemasaran produk ini sesuai untuk kesehatan masyarakat.

Beberapa rasa yang ditolak oleh regulator kesehatan antara lain Citrus, Strawberry Cheesecake, Cool Mint, dan Menthol.

Namun, NJOY Altria Group Inc memiliki enam produk rokok elektrik yang telah mendapat persetujuan penuh dari FDA.

Juul, pembuat rokok elektrik lain di mana Altria adalah mantan investornya, masih mencari persetujuan untuk produknya.

FDA tahun lalu secara singkat melarang produk Juul tetapi menahannya dan setuju untuk mempertimbangkan kembali setelah perusahaan mengajukan banding.