Regulator UE Beri Lampu Hijau Vaksin COVID Untuk Anak-anak

Berita Baru, Inovasi – Regulator obat Uni Eropa (UE) menyetujui penggunaan vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk anak-anak antara usia 5 hingga 11.

Persetujuan tersebut membuka jalan bagi mereka untuk diberikan suntikan pertama kepada anak-anak ketika Eropa berjuang dengan lonjakan kasus.

Sebelumnya Badan Obat Eropa (EMA) telah merekomendasikan agar vaksin Pfizer-BioNTech, disetujui untuk digunakan oleh Uni Eropa pada remaja berusia antara 12 dan 17 tahun sejak Mei, diberikan sebagai suntikan di lengan atas dalam dua dosis 10 mikrogram, dengan selang waktu tiga minggu. Dosis dewasa mengandung 30 mikrogram.

Persetujuan itu datang ketika Eropa kembali menjadi pusat pandemi lagi, terhitung sekitar setengah dari kasus dan kematian.

Menyuntikkan anak-anak dan remaja, yang tanpa disadari dapat menularkan Covid-19 ke orang lain, dianggap sebagai langkah penting untuk menjinakkan pandemi.

Di Jerman dan Belanda, anak-anak sekarang menjadi mayoritas kasus. Pfizer dan BioNTech mengatakan vaksin mereka, yang disebut Comirnaty, menunjukkan kemanjuran 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

“Manfaat Comirnaty pada anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun lebih besar daripada risikonya, terutama pada mereka yang memiliki kondisi yang meningkatkan risiko Covid-19 yang parah,” kata EMA, dikutip dari Reuters, Senin (29/11/21).

Sementara persetujuan akhir diserahkan pada Komisi Eropa, yang biasanya mengikuti rekomendasi EMA.

“Rekomendasi hari ini jelas bahwa vaksin BioNTech-Pfizer aman dan efektif untuk anak kecil, dan dapat memberi mereka perlindungan tambahan,” kata komisioner kesehatan UE Stella Kyriakides di Twitter.

Yang pertama dari versi pediatrik dosis rendah rencananya akan dikirimkan pada 20 Desember, kata juru bicara BioNTech.

Juru bicara Kementerian Kesehatan Polandia Wojciech Andrusiewicz mengatakan kepada kantor berita pemerintah PAP bahwa Polandia akan mulai memvaksinasi anak-anak berusia 5-11 pada bulan Desember ketika menerima gelombang pertama 1,1 juta dosis untuk anak-anak.