India Setujui Penggunaan Darurat dari Vaksin J&J

Berita Baru, New Delhi – Melalui Menteri Kesehatan Mansukh Mandaviya, India telah menyetujui penggunaan vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson & Johnson (JNJ.N) untuk penggunaan darurat, menteri kesehatan Mansukh Mandaviya mengatakan pada hari Sabtu (7/8), tetapi perusahaan tersebut mengatakan terlalu dini untuk memberikan waktu pengiriman.

“Vaksin COVID-19 dosis tunggal Johnson dan Johnson disetujui untuk Penggunaan Darurat di India. Sekarang India memiliki 5 vaksin EUA. Ini akan semakin meningkatkan perjuangan kolektif bangsa kita melawan #COVID19,” cuit Mandaviya melalui akun resminya di Twitter, Sabtu (7/8).

Raksasa farmasi tersebut telah mengajukan permohonan persetujuan penggunaan darurat vaksinnya pada hari Jumat (6/8). Vaksin akan dibawa ke India melalui perjanjian pasokan dengan pembuat vaksin lokal, Biological E Ltd, menurut pernyataan perusahaan J&J.

“Sementara kami berharap dapat memenuhi komitmen pengiriman kami, masih terlalu dini bagi kami untuk berspekulasi tentang waktu pengiriman vaksin kami,” kata J&J dalam balasan email kepada Reuters.

Otoritas kesehatan India sejauh ini menyetujui penggunaan vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca (AZN.L), Bharat Biotech, Institut Gamaleya Rusia dan Moderna (MRNA.O).

Terlepas dari persetujuan vaksin Moderna pada bulan Juni, belum ada satu dosis pun yang tiba karena perselisihan tentang perlindungan hukum yang dicari oleh perusahaan.

Tidak jelas apakah J&J telah mencapai kesepakatan dengan pemerintah terkait masalah hukum. Rekan perusahaan AS Pfizer belum meminta izin untuk penggunaan vaksinnya di India.

“Keputusan ini didasarkan pada data efikasi dan keamanan topline dari uji klinis Ensemble Fase 3, yang menunjukkan bahwa vaksin sekali pakai kami 85% efektif dalam mencegah penyakit parah di semua wilayah yang diteliti, dan menunjukkan perlindungan terhadap rawat inap dan kematian terkait COVID-19 , dimulai 28 hari setelah vaksinasi,” kata J&J dalam pernyataan melalui email.

Sementara itu, menurut perhitungan Reuters, kasus virus corona di seluruh dunia melampaui 200 juta pada awal pekan ini, karena varian Delta yang lebih menular mengganggu sistem perawatan kesehatan.

India telah melaporkan rata-rata 30.000 hingga 40.000 kasus virus corona baru setiap hari sejak Juli. Meskipun kasus harian telah turun dari 400.000 pada puncak gelombang kedua, pemerintah federal telah memperingatkan bahwa bahaya belum mereda.

India telah memberikan 501 juta dosis vaksin, yang terbesar dari negara mana pun setelah China, tetapi sedikit lebih dari 10% dari populasi orang dewasanya telah diinokulasi dengan kedua dosis tersebut.