Pfizer Hentikan Uji Coba Pil COVID-19 Meskipun Terbukti 89% Kurangi Kemungkinan Rawat Inap dan Kematian, Kenapa?
Berita Baru, New York – Perusahaan vaksin Pfizer hentikan uji coba pil COVID-19 meskipun terbukti 89% kurangi kemungkinan rawat inap dan kematian bagi orang dewasa yang berisiko mengembangkan penyakit parah, kata pernyataan Pfizer pada Jumat (5/11).
“Data ini menunjukkan bahwa kandidat antivirus oral kami, jika disetujui oleh pihak berwenang, berpotensi menyelamatkan nyawa pasien, mengurangi keparahan infeksi COVID-19, dan menghilangkan hingga sembilan dari sepuluh rawat inap,” Chief Executive Pfizer Albert Bourla kata dalam sebuah pernyataan, dikutip dari Reuters.
Dengan hasil itu, maka bisa dikatakan pil Pfizer tampak lebih ‘efektif’ daripada pil molnupiravir Lagevrio buatan Merck & Co, di mana pil Lagevrio pada bulan lalu dipilih sebagai pil COVID-19 untuk mengurangi separuh kemungkinan kematian atau dirawat di rumah sakit untuk pasien COVID-19 yang juga berisiko tinggi penyakit serius.
Data uji coba lengkap belum tersedia dari kedua perusahaan.
Pfizer mengatakan pihaknya berencana untuk menyerahkan hasil uji coba sementara untuk pilnya kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS sebagai bagian dari aplikasi penggunaan darurat yang dibuka pada Oktober.
Hasil uji coba sementara untuk pilnya itu diberikan dalam kombinasi dengan antivirus yang lebih tua yang disebut ritonavir.
Perawatan kombinasi, yang akan memiliki nama merek Paxlovid, terdiri dari tiga pil yang diberikan dua kali sehari.
Analisis terencana terhadap 1.219 pasien dalam penelitian Pfizer melihat rawat inap atau kematian di antara orang-orang yang didiagnosis dengan COVID-19 ringan hingga sedang dengan setidaknya satu faktor risiko untuk mengembangkan penyakit parah, seperti obesitas atau usia yang lebih tua.
Ditemukan bahwa 0,8% dari mereka yang diberi obat Pfizer dalam waktu tiga hari setelah timbulnya gejala dirawat di rumah sakit dan tidak ada yang meninggal dalam 28 hari setelah perawatan.
Antivirus perlu diberikan sedini mungkin, sebelum infeksi terjadi, agar menjadi paling efektif. Merck menguji obatnya dalam waktu lima hari sejak timbulnya gejala.
“Kami melihat bahwa kami memiliki kemanjuran yang tinggi, bahkan jika itu adalah lima hari setelah pasien dirawat … orang mungkin menunggu beberapa hari sebelum mendapatkan tes atau sesuatu, dan ini berarti kami punya waktu untuk merawat orang dan benar-benar memberikan manfaat dari perspektif kesehatan masyarakat,” kata Annaliesa Anderson, kepala program Pfizer, mengatakan kepada Reuters.
Perusahaan tidak merinci efek samping pengobatan, tetapi mengatakan efek samping terjadi pada sekitar 20% pasien pengobatan dan plasebo.
Para ahli penyakit menular menekankan bahwa mencegah COVID-19 melalui penggunaan vaksin secara luas tetap merupakan cara terbaik untuk mengendalikan pandemi, tetapi hanya 58% orang Amerika yang divaksinasi sepenuhnya dan akses di banyak bagian dunia terbatas.
Pil COVID-19 buata Pfizer, bagian dari kelas yang dikenal sebagai protease inhibitor, dirancang untuk memblokir enzim yang dibutuhkan virus corona untuk berkembang biak.
Molnupiravir Merck memiliki mekanisme aksi berbeda yang dirancang untuk memasukkan kesalahan ke dalam kode genetik virus. Merck telah menjual jutaan program pengobatan, yang telah disetujui minggu ini oleh regulator Inggris, ke Amerika Serikat, Inggris, dan lainnya.
Inggris mengatakan awal bulan ini telah mengamankan 250.000 pil program antivirus Pfizer.
Pfizer juga sedang mempelajari apakah pilnya dapat digunakan oleh orang tanpa faktor risiko COVID-19 yang serius serta untuk mencegah infeksi virus corona pada orang yang terpapar virus.