AS Izinkan Perusahaan Implan Otak Neuralink Untuk Uji Coba Manusia

Berita Baru, Washington – Regulator Amerika Serikat (AS) telah memberikan persetujuan kepada perusahaan implan Neuralink, start-up milik Elon Musk, untuk menguji implan otaknya pada manusia, Kamis (25/5).

Dalam sebuah pernyataan, Neuralink mengatakan bahwa mereka menerima izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk studi klinis manusia pertama tentang implan yang dimaksudkan agar otak berinteraksi langsung dengan komputer.

“Kami sangat senang untuk berbagi bahwa kami telah menerima persetujuan FDA untuk meluncurkan studi klinis manusia pertama kami,” kata Neuralink dalam sebuah posting di Twitter – yang dimiliki oleh Musk.

Prototipe Neuralink, yang seukuran koin, sejauh ini telah ditanamkan di tengkorak monyet, demonstrasi yang ditunjukkan oleh startup tersebut.

Dengan bantuan robot bedah, sepotong tengkorak diganti dengan cakram Neuralink, dan kabel tipisnya dimasukkan secara strategis ke dalam otak, sebuah demonstrasi awal menunjukkan.

Disk mencatat aktivitas saraf, menyampaikan informasi melalui sinyal nirkabel Bluetooth umum ke perangkat seperti smartphone, menurut Musk.

“Ini sebenarnya sangat pas di tengkorak Anda,” kata Musk selama presentasi sebelumnya.

“Itu bisa terjadi di bawah rambutmu dan kamu tidak akan tahu,” imbuhnya, dilansir dari Reuters.

Pada presentasi sebelumnya, Neuralink menunjukkan beberapa monyet “memainkan” video game dasar atau menggerakkan kursor di layar melalui implan Neuralink mereka.

Teknologi ini juga telah diuji pada babi.

Perekrutan untuk uji klinis dengan manusia belum dibuka, menurut Neuralink.

Musk, yang baru-baru ini mendirikan bisnis yang dikhususkan untuk mengembangkan kecerdasan buatan yang canggih, berpendapat bahwa menyinkronkan pikiran dengan mesin sangat penting jika orang ingin menghindari ketertinggalan AI.

Para ahli dan akademisi tetap berhati-hati tentang visinya untuk menggabungkan pikiran secara simbiosis dengan komputasi bertenaga super.

Setidaknya dalam empat kesempatan sejak 2019, Musk memperkirakan bahwa perusahaan perangkat medisnya akan segera memulai uji coba implan otak pada manusia untuk mengobati kondisi yang sulit disembuhkan seperti kelumpuhan dan kebutaan.

Namun perusahaan, yang didirikan pada 2016, tidak meminta izin dari FDA hingga awal 2022 – dan agensi menolak aplikasi tersebut, tujuh karyawan dan mantan karyawan mengatakan kepada kantor berita Reuters pada bulan Maret.

Persetujuan FDA datang ketika legislator AS mendesak regulator awal bulan ini untuk menyelidiki apakah susunan panel yang mengawasi pengujian hewan di Neuralink berkontribusi pada eksperimen yang gagal dan terburu-buru. Neuralink telah menjadi subjek penyelidikan federal.

Reuters melaporkan pada Desember 2022 bahwa inspektur jenderal Departemen Pertanian AS (USDA) sedang menyelidiki, atas permintaan jaksa federal, potensi pelanggaran Undang-Undang Kesejahteraan Hewan, yang mengatur cara peneliti memperlakukan dan menguji jenis hewan tertentu.

Penyelidikan juga telah melihat pengawasan USDA terhadap Neuralink.

Musk mengatakan bahwa Neruralink akan mencoba menggunakan implan untuk memulihkan penglihatan dan mobilitas manusia yang telah kehilangan kemampuan tersebut.

“Awalnya kami akan memungkinkan seseorang yang hampir tidak memiliki kemampuan untuk mengoperasikan otot mereka… dan memungkinkan mereka mengoperasikan ponsel lebih cepat daripada seseorang yang memiliki tangan yang bekerja,” katanya.

“Meskipun kedengarannya ajaib, kami yakin bahwa mengembalikan fungsi seluruh tubuh pada seseorang yang memiliki sumsum tulang belakang yang terputus adalah mungkin,” katanya.

Perusahaan lain yang mengerjakan sistem serupa termasuk Synchron, yang mengumumkan pada bulan Juli bahwa mereka telah menanamkan antarmuka mesin-otak manusia pertama di Amerika Serikat.